提供公正平台   创造宽容环境

WELCOME TO SCIENCEHUMAN.COM  科学人  网站

树育健康心态   共谋高尚事业

科学热点
科学新论
专家论坛
科学观察
科学讨论
科学杂谈
科学轶趣
科学成果
科学论文
 
 

 药品不良反应监测报告制度亟待完善


http://www.sciencehuman.com   科学人  网站 2006-07-23

   

  7月16日,国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏透露,从1988年起,我国的药品不良反应(ADR)报告数字18年间增长了300多倍。而这种增加主要不是现在的不良反应报告多,而是过去的漏报率高。(7月17日《北京娱乐信报》)药品不良反应的增多,可从正反两个方面解读。有利的方面是,现在监管部门正在加强管理,并使药品不良反应的监管趋于科学化和制度化,而且百姓也增强了安全用药、科学用药的意识,因而药品不良反应报告在18年间大大增加。而不利的方面则是,这暴露了我国在用药方面监控不力的弊端。

  我国药品不良反应持续大幅上升,概括起来有专业(人员)和非专业(人员)两大原因,而前者大于后者。

  一是滥用药物,如抗生素。世界卫生组织和我国的调查表明,我国住院患者抗生素的使用率高达80%,而国际上平均为30%.二是某些医护专业人员出于经济的原因,使用一些疗效不佳但价格昂贵的药物,这从医院、医生与医药代表的联系、与药品企业的联手用药已得到证明。三是过度医疗,其中的过度用药更是导致药品不良反应的重要原因。

  目前我国医院有70%的患者属于过度医疗,其中大医院的医疗费用中有20%-30%是在过度医疗中获取的。

  再就是药品审批的不严格,导致用药的随意和甚至失控。2004年,中国药监局受理了10009种新药申请,而美国食品与药物管理局(FDA)仅受理了148种,其中只有136种最终通过批准。最后也是最为关键的,是药品使用和医疗监管部门的缺位和不到位,致使漏报率高。

  不过,公众也即非专业人员,也对药品不良反应的增多负有责任。由于科学知识和科学素养的缺乏,以及医疗费用过高,使得公众在一知半解的情况下自行买药用药,这就造成滥用和不当用药,无疑为药品不良反应的产生推波助澜。

  中国聋儿康复研究中心透露,我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万。原因之一在于孩子发烧感冒,一些父母自作主张用抗生素。

  要减少药品不良反应事件,对上述各方原因都要整改,但最为急迫的应当是完善我国的药品不良反应监测报告制度。我国已经颁布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》,截至2003年,各省、自治区、直辖市均成立了ADR监测中心,但在实际生活中ADR的通报制度建设还处在初级阶段。

  比如,由于相关法律法规的不完善,赔偿机制不健全,消费者发生了药品不良反应不太愿意配合上报。由于种种原因,我国药品不良反应发生后的治疗及伤害费用均由患者承担,因此,患者不但不配合通报不良反应,反而引起患者与医院发生纠纷。这就阻碍了ADR的报告和监测。而建立严重和罕见致伤残的药物不良反应赔偿基金,则是保证监测顺利进行的重要条件。

  此外,还要加强药品生产企业的责任意识,建立惩罚性赔偿措施,对蓄意隐瞒造成患者伤害的,药厂应负责赔偿,严重的要终止其药品批准文号和上市资格,追究刑事责任。而对医生和医院不当用药引发的ADR,也应作为医疗事故处理。只有把ADR监测报告制度落实到实处并在实践中加以完善,才能全面监测药品不良反应的真实情况和数量,并调查和分析原因,对症下药,找到减少药品不良反应的良策。

  □张田勘(北京学者)

    [新京报]

 

 

 

 


 

   

 

诚信为本

经商做人

 

北京鼎正环保技术开发有限公司

anbaoe@qianlong.com

 


 

电催化裂解快速污水处理

快速污水处理系统,可以有效地氧化分解污水中生物菌群难以氧化的含苯类有机物、氰化物、氨氮化合物等各种严禁直排江河的具有高度污染性的物质。适宜于处理化肥、农药、制药、印染、制革、化学合成、电镀、石化、焦化、微电子等各个行业排放的各种污水。

Tel:010-62063238

anbaoe@qianlong.com

 


 

消毒氧化设备

自来水、循环水消毒系统改造,通过安装次氯酸钠发生器设备可以取消不安全的液氯消毒方式,更能保障饮用水有利人体健康。

Tel:010-62063238

anbaoe@qianlong.com

 


 

环保新型造纸机械制浆机

通过对秸秆等原料切碎、低温浸渍,使纤维与杂细胞间的木素软化,再经过磨机的研磨,可将原材料中70%以上纤维提取出来。该机械制浆机设计独特,整个制浆过程可一次性研磨完成,不用化学药剂,根除了污染源,且造价低廉,用水量减少近10倍,耗能少,全部用电量不到100KW

Tel:010-62063238

anbaoe@qianlong.com

 

 


 

Copyright© sciencehuman.com,All rights reserved.

科学人网站工作部暨北京鼎正环保技术开发有限公司 联合主办
电话:010-62063238   E-mail:welcome@sciencehuman.com 


 

http://www.sciencehuman.com      科学人  网站